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保健食品备案号是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的系列号。
保健品的批准文号是国食健字，保健品也称为保健食品，属于食品的种类，具有食品的一般共性，能够调节人体的机能，适用于特定人群食用，需要注意的是不以治疗疾病为目的，而药品是国家批准的，用于治疗食用，具有治疗疾病的作用，有明确的适应证，以及不良反应也要明确，保健品没有明确的适应证，并且规定不得有毒副作用。
第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。
第三条 保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
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